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再生医学产品的研发和申报数量日益增多，越来越多国家或地区的监管机构在监管这类产品时面临着挑战，美国FDA在这方面已形成相对完善的体系。本文介绍了美国FDA对再生医学产品监管的相关要求，希望为我国相关从业人员提供参考和借鉴。
美国FDA对再生医学产品的监管及启示
【摘 要】
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再生医学产品的研发和申报数量日益增多，越来越多国家或地区的监管机构在监管这类产品时面临着挑战，美国FDA在这方面已形成相对完善的体系。本文介绍了美国FDA对再生医学产品监
【机 构】
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国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
【出 处】
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生物技术通讯
【发表日期】
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2017年5期
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