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美国FDA对再生医学产品的监管及启示
美国FDA对再生医学产品的监管及启示
来源 :生物技术通讯 | 被引量 : 0次 | 上传用户:deng_95132
【摘 要】
:
再生医学产品的研发和申报数量日益增多,越来越多国家或地区的监管机构在监管这类产品时面临着挑战,美国FDA在这方面已形成相对完善的体系。本文介绍了美国FDA对再生医学产品监
【作 者】
:
田佳鑫
【机 构】
:
国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
【出 处】
:
生物技术通讯
【发表日期】
:
2017年5期
【关键词】
:
再生医学产品
组合产品
监管
regenerative medicine products
combination products
regulation
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再生医学产品的研发和申报数量日益增多,越来越多国家或地区的监管机构在监管这类产品时面临着挑战,美国FDA在这方面已形成相对完善的体系。本文介绍了美国FDA对再生医学产品监管的相关要求,希望为我国相关从业人员提供参考和借鉴。
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