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目的:研究制定生肌膏的质量标准。方法:择生肌膏的制备工艺、药味或有效成分鉴别和有效成分含量测定三大项目进行研究。制备工艺研究重点是对生地、当归、生龟板的提取,改高温油炸法为水煎提取法,相应调整其他工艺环节;药味或有效成分鉴别采用薄层色谱法、理化法和显微鉴别法;有效成分含量测定采用高效液相色谱法。结果:制备工艺研究成功,取得了一系列重要技术参数,新工艺制品疗效提高36%;成品制剂中全部方药均实施了鉴别检测;生地、当归、炉甘石三昧成功进行了主要有效成分含量测定。结论:该研究为制定新的质量标准奠定了坚实基础。