【摘 要】
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目的：研制并建立了人重组胰岛素样生长因子-Ⅰ（IGF-Ⅰ）第1次免疫测定用国家标准品。方法：取人重组IGF-Ⅰ原料,用含赋形剂的0.01 M PBS缓冲液配制成7000 ng·mL^-1溶液,经无菌
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目的：研制并建立了人重组胰岛素样生长因子-Ⅰ（IGF-Ⅰ）第1次免疫测定用国家标准品。方法：取人重组IGF-Ⅰ原料,用含赋形剂的0.01 M PBS缓冲液配制成7000 ng·mL^-1溶液,经无菌过滤处理后,分装、冻干制成候选品。以IGF-Ⅰ国际标准品（02/254）为对照品,选择3家实验室进行协作标定。并对IGF-Ⅰ候选品进行瓶间精密度和稳定性分析。结果：候选品IGF-Ⅰ效价为7446 ng·支-1,瓶间精密度为1.9%,37℃放置3个月稳定。结论：候选品瓶间精密度和稳定性符合要求
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