【摘 要】
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药品质量风险管理是在整个产品生命周期内,对药品的质量风险进行评估、控制、沟通和审核的系统过程,主要体现在药品生产、储运、使用过程中的风险管理、药品疗效的风险管理和药
【机 构】
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山东鲁抗医药股份有限公司 山东济宁 272000
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药品质量风险管理是在整个产品生命周期内,对药品的质量风险进行评估、控制、沟通和审核的系统过程,主要体现在药品生产、储运、使用过程中的风险管理、药品疗效的风险管理和药品的安全控制。药品疗效的风险管理时为了实现治疗疾病的效果,是对药品最基本的要求。药品流通使用过程中的风险管理是在药品生产、贮藏、运输、分发和使用各个环节进行控制。药品具有防病治病和不良反应的两重性。药品的安全控制是为了降低药品副作用及发生不良反应的发生。
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