【摘 要】
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目的评价中国健康受试者连续4 d单剂量口服盐酸莫西沙星片400 mg的药代动力学。方法开放、随机、平行、单次、单周期试验设计。48名健康受试者,男女各半,单剂量口服盐酸莫西
【机 构】
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河南省人民医院药学部,解放军总医院药物临床研究中心,
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目的评价中国健康受试者连续4 d单剂量口服盐酸莫西沙星片400 mg的药代动力学。方法开放、随机、平行、单次、单周期试验设计。48名健康受试者,男女各半,单剂量口服盐酸莫西沙星片400 mg,连续4 d,用高效液相色谱串联质谱法测定血药浓度,用Win Nonlin 5.2.1程序计算药代动力学参数。结果有6例受试者中途退出,其余42名健康受试者口服莫西沙星后的主要药代动力学参数如下,t1/2为(11.71±3.53)h,Cmax为(0.51±0.19)×10-4ng·m L-1,tmax为(2.94±1.41)h,MRT0-24 h为(18.02±4.45)h,CLz/F为(0.84±0.75)×10-4m L·h-1,AUC0-24 h为(5.82±1.82)×10-4ng·m L-1·h。结论我国健康受试者口服莫西沙星血药浓度高、半衰期长、耐受性好,可参照国外剂量,并且服用同等剂量的莫西沙星时,女性的血药浓度比男性略高。
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