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临床试验报告规范(CONSORT)是用于指导报告平行随机对照试验的统一标准,可帮助研究者提高临床试验报告的清晰度、完整性和透明度。随着越来越多的人工智能(AI)干预性临床试验被开展以评估人工智能技术干预的效果,CONSORT工作组近期制定和发布了人工智能干预性临床试验报告规范(CONSORT-AI),借以提高该类临床试验的报告质量。现本研究对CONSORT-AI报告规范的主要内容进行介绍与解读,旨在帮助国内研究工作者更好地理解与应用该报告规范,以期为提高AI干预性临床试验报告质量提供借鉴和帮助。