目的观察木瓜风湿丸联合西药对湿热痹阻型类风湿关节炎（rheumatoid arthritis, RA）的疗效。方法将300例RA患者按照随机数字表法随机分为3组,每组各100例。用药方法 :（1）慢作用抗风湿:来氟米特10 mg/次,2次/日,口服;甲氨蝶呤10 mg/次,1次/周,口服,叶酸片10 mg/次,1次/周,口服。（2）抗炎镇痛:洛索洛芬,60 mg/次,2次/日,口服,按需服用。（3）抗骨质疏松:碳酸钙D₃片1 g/日及阿法骨化醇0.5μg/日,口服。（4）护胃:泮托拉唑,40 mg/次,1次/日,口服。对照一组仅给予上述西药。对照二组在对照一组的基础上加服四妙丸5 g/次,3次/日,饭后服。治疗组在对照一组的基础上加服木瓜风湿丸5 g/次,3次/日,饭后服。各组每月复查肝肾功能和血常规、类风湿因子（RF）、红细胞沉降率（ESR）、C反应蛋白（CRP）。3个月为1疗程,治疗3个月后评价疗效。结果治疗结束后,治疗组脱落5例,对照一组脱落4例,对照二组脱落6例,3组完成疗程各为95、94、96例。与对照组一组比较,对照二组及治疗组ACR20、ACR50、ACR70均升高（P<0.05）;且治疗组较对照二组升高更明显（P<0.05）。3组关节肿胀数、关节压痛数、DAS28评分、关节疼痛评分及关节功能评分下降,RF、CRP、ESR较治疗前均有显著改善（P<0.05）,且治疗组治疗后优于对照一组和对照二组（P<0.05）。结论 木瓜风湿丸联合西药治疗湿热痹阻型RA的疗效优于单纯西药,亦优于四妙丸联合西药。