【摘 要】
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目的 测定五种不同pH溶出介质中的溶出曲线,对布洛芬缓释胶囊的释放度进行深入研究,以评价仿制药品的质量.方法 筛选各种溶出介质的测定条件,使布洛芬在多种pH介质中释放度大
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目的 测定五种不同pH溶出介质中的溶出曲线,对布洛芬缓释胶囊的释放度进行深入研究,以评价仿制药品的质量.方法 筛选各种溶出介质的测定条件,使布洛芬在多种pH介质中释放度大于85%.采用FDA规定的相似因子f2值进行对比研究.结果 自制品与对照品的释放度都很小时,f2值高即相似度高,掩盖了二者的差异,改变释放度测定条件后,释放度提高,f2值下降,揭露了二者的差异.结论 提高难溶性药物在各种介质中的释放度,更能真实地反映出仿制品与对照品之间的差异,科学指导仿制品的处方研究.
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