依维莫司临床安全性管理专家意见

来源 :中国新药杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:blueskyjava
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依维莫司(everolimus,Afinitor)是目前唯一已上市的口服哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)抑制剂,在国际上已被批准用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)、结节性硬化症相关室管膜下巨细胞星型细胞瘤(TSC-SEGA)及肾血管平滑肌脂肪瘤(TSC-AML)、晚期胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)、绝经后雌激素受体阳性/HER-2阴性的晚期乳腺癌(BC)等肿瘤;此外,依维莫司还以其他商品名注册用于器官移植排斥反应的预防。经过多个大型临床试验研究证明,依维莫司的总体耐受性良好,严重不良反应发生率低。其常见不良反应(AE)包括口腔炎、非感染性肺炎、感染、代谢异常等。经不同领域的多位专家共同讨论并参考在中国人群中的经验,形成此依维莫司治疗安全性管理意见,以期为更好地指导临床有效、安全地应用依维莫司提供依据。
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