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目的 对在手性药物进行安全性评价时,需要进行消旋体与单一异构体比较研究。方法 注射用左旋泮托拉唑钠比格犬4周静脉重复给药毒性试验中,阴性对照组、低、中、高剂量组以及消旋对照组,剂量分别设为0,10,20,40和40 mg·kg-1·d-1,消旋对照组给予注射用泮托拉唑钠。同时在首末次给药时进行伴随毒代动力学研究。结果 供试品40 mg·kg-1组动物出现明显的不良反应,症状表现为步态不稳、阵发性抽搐、挣扎、狂躁不安、流涎等,以上症状在给药后5～20 min即消失,此外偶见稀便、呕吐或干呕等轻微胃肠道不良反应。