研究棘突间动态稳定装置Coflex的疗效、手术适应证与并发症。
方法回顾性分析2007年11月至2010年10月因退行性腰椎疾病接受Coflex内固定手术108例患者资料，男性68例，女性40例；年龄37～75岁，平均53.5岁。患者中行单纯髓核摘除后单节段Coflex内固定59例（髓核摘除Coflex固定组），椎管狭窄开窗减压后单节段Coflex内固定41例（椎管开窗Coflex固定组），减压后Coflex结合相邻椎间融合椎弓根螺钉内固定6例，减压后双节段Coflex固定2例。以疼痛视觉模拟量表（VAS）评分、Oswestry功能障碍指数（ODI）评价临床疗效，以腹侧椎间隙高度（HV）、背侧椎间隙高度（HD）、椎间孔高度（HIF）及腰椎活动度（ROM）评估影像学变化。采用单向方差分析进行统计分析。
结果本组病例随访时间13～49个月，平均28.8个月。各组术后腰痛、腿痛VAS评分及ODI指数均明显改善维持至末次随访（F=6.16~25.92，P=0.00）。统计分析显示髓核摘除Coflex固定组、椎管开窗Coflex固定组术后3 d HD、HIF均显著增加（F=7.37~11.68，P<0.05），髓核摘除Coflex固定组术后1年HD、HIF下降但较术前差异仍有统计学意义（F=6.31和7.05，P=0.00）。髓核摘除Coflex固定组、椎管开窗Coflex固定组术前ROM分别为6.3°±1.8°、6.2°±1.7°，末次随访为3.1°±0.6°、3.0°±0.8°。发生器械相关并发症3例（2.8%），包括假体固定翼折断、假体松动及棘突骨折各1例，而非器械相关并发症5例（4.6%），其中术中硬膜撕裂1例，创口浅表感染1例，再手术3例，以上并发症经相应处理后恢复良好。
结论Coflex辅助治疗退行性腰椎疾病疗效显著，在维持节段稳定性同时，能保留一定的运动度，但必须严格掌握手术适应证，防止并发症。