【摘 要】
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采用高效气相色谱仪(HPGC)配置顶空进样器测定阿莫西林的残余溶媒。根据ICH中的指导原则及EP、USP附录中对残余溶媒的具体要求,以及生产阿莫西林中所用的各种溶媒的性质,确立
【机 构】
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石药集团中诺药业(石家庄)有限公司,
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采用高效气相色谱仪(HPGC)配置顶空进样器测定阿莫西林的残余溶媒。根据ICH中的指导原则及EP、USP附录中对残余溶媒的具体要求,以及生产阿莫西林中所用的各种溶媒的性质,确立了一种检测阿莫西林中残余溶媒的方法。
Determination of Residual Vehicle for Amoxicillin by Headspace Sampler with High Performance Gas Chromatography (HPGC). Based on the guidelines in ICH and the specific requirements for residual solvents in the EP, USP appendices, and the nature of the various vehicles used in the production of amoxicillin, a method for the detection of residual vehicle in amoxicillin has been established.
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