目的:观察薯蓣丸对60名术前行EC方案化疗的乳腺癌患者白细胞、Ki-67的影响,验证薯蓣丸对乳腺癌术前化疗的减毒增效作用。方法:将60例乳腺癌术前行EC方案化疗期间的患者简单随机分为中药组(30例)和对照组(30例),中药组和对照组均行术前四个周期的化疗治疗,中药组在第三次化疗用药结束后的第1天开始服用薯蓣丸方颗粒剂至第四周期化疗结束,共30 d,对照组只常规化疗,观察患者治疗前后中医症候、白细胞的变化情况,并比较患者手术前后Ki-67变化情况。结果:1)治疗后中药组中医症候评分较对照组明显降低,差异有统计学意义(P<0.05);2)治疗后中药组白细胞计数较对照组有明显提高,差异有统计学意义(P<0.05);3)治疗后中药组Ki-67阳性表达率较对照组减少,差异有统计学意义(P<0.05);结论:1)薯蓣丸可明显改善乳腺癌患者化疗期间的中医症候,提高患者生存质量;2)薯蓣丸可减轻化疗药物所致的白细胞下降,提高患者的免疫功能;3)薯蓣丸协助化疗可降低Ki-67的阳性表达率,有利于降低乳腺癌转移及复发,提高远期生存率。