【摘 要】
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<正>1.4审查组[5]由FDA委派的审查组具体执行对血液机构的审查。审查组成员由审查员、实验室人员、FDA其他人员等组成。由FDA辖区办公室任命1名审查员作为审查组领队,领队负
【机 构】
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福建省血液中心福建医科大学输血医学教研室;
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<正>1.4审查组[5]由FDA委派的审查组具体执行对血液机构的审查。审查组成员由审查员、实验室人员、FDA其他人员等组成。由FDA辖区办公室任命1名审查员作为审查组领队,领队负责统管审查并承担审查报告(establishment inspection report,EIR)的总体职责。1.4.1审查组成员职责1)审查组每位成员应当负责与其审查活动有关的报告的撰写。审查组成员应当明确属于本
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