【摘 要】
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目的采用RP-HPLC法测定阿戈美拉汀原料药的含量。方法色谱柱为Plastil-C18柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(30∶70),流速1.0mL·min-1,检测波长为230nm。结果线性回归
【机 构】
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南京工业大学制药与生命科学学院,江苏省药物安全性评价中心,
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目的采用RP-HPLC法测定阿戈美拉汀原料药的含量。方法色谱柱为Plastil-C18柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(30∶70),流速1.0mL·min-1,检测波长为230nm。结果线性回归方程为:Y=2.283×104X-1.353×104(r=0.9999),线性范围为5～80μg·mL-1,平均回收率为100.4%(n=9),RSD=0.97%。结论所建方法简便、快速、灵敏度高,可用于阿戈美拉汀原料药的含量测定。
Objective To determine the content of Agomelatine API by RP-HPLC. Methods The column was Plastil-C18 (150mm × 4.6mm, 5μm). The mobile phase was acetonitrile-water (30:70). The flow rate was 1.0mL · min-1. The detection wavelength was 230nm. Results The linear regression equation was: Y = 2.283 × 104X-1.353 × 104 (r = 0.9999). The linear range was 5 ~ 80μg · mL-1. The average recovery was 100.4% (n = 9) and RSD was 0.97%. Conclusion The method is simple, rapid and sensitive and can be used for the determination of agomelatine.
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