【摘 要】
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原料、辅料和包装材料是在组成药物制剂的主要成分,作为药品制剂生产企业,原辅包的质量将会直接影响到最终制剂的产品质量,为保证产品质量,对原辅包供应商进行质量审计是有必
【机 构】
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广东怡翔制药有限公司,广东广州511325
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原料、辅料和包装材料是在组成药物制剂的主要成分,作为药品制剂生产企业,原辅包的质量将会直接影响到最终制剂的产品质量,为保证产品质量,对原辅包供应商进行质量审计是有必要性的.本文从质量风险角度入手,对原辅包现场质量审计的要求和在审计过程中经常遇到的问题进行分析,运用风险管理的模式,科学有效地提高现场审计的质量.
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