国家食品药品监督管理局国家药品标准(修订)颁布件:阿奇霉素葡萄糖注射液药品标准修订内容

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[检查]有关物质 取本品,作为供试品溶液;取阿奇霉素对照品适量,精密称定,用乙腈-水(58:42)混合溶液溶解并稀释成每1mL中约含阿奇霉素10μg的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法(中国药典2005年版二部附录VD)测定,采用硅胶表面经杂化处理的十八烷基键合硅胶色谱柱如XBridge^TM Shield RP18(规格:4.6mm×250mm,5μm)或与之相当的色谱柱,柱温30℃;以乙腈-磷酸盐缓冲液(取0.05mol·L^-1磷酸氢二钾溶液,用20%磷酸调节pH值至8.2)(
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