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医疗机构制剂作为临床用药不可缺少的组成部分,因其具有批量少、品种多、临床使用方便、安全等特点。在医疗实践中发挥着极其重要的作用。我在药检部门工作了二十多年,检验中遇到了许多医院制剂,但就医院制剂质量标准与现行版《中国药典》相比,水平较低,比如质量标准缺项较多,行文不规范,检验方法落后甚至执行不通等,起不到控制制剂质量的作用,影响了临床疗效的发挥,现将一医院制剂质量标准作例加以分析。