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医疗机构制剂作为临床用药不可缺少的组成部分，因其具有批量少、品种多、临床使用方便、安全等特点。在医疗实践中发挥着极其重要的作用。我在药检部门工作了二十多年，检验中遇到了许多医院制剂，但就医院制剂质量标准与现行版《中国药典》相比，水平较低，比如质量标准缺项较多，行文不规范，检验方法落后甚至执行不通等，起不到控制制剂质量的作用，影响了临床疗效的发挥，现将一医院制剂质量标准作例加以分析。