【摘 要】
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以α-熊果苷高纯试剂为原料,通过质谱、红外光谱、紫外-可见光谱、核磁共振谱、熔点、旋光度等对标准物质进行了鉴别和确证。采用高效液相色谱-荧光检测法测定标准物质的色谱纯度,参照《中国药典》2020年版四部通则中方法分别对标准物质的水分和炽灼残渣进行测定,参照《化妆品安全技术规范》对标准物质的溶剂残留进行测定。采用质量平衡法定值,定值结果为99.87%,不确定度为2.46%(k=2)。通过高效液相色谱
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以α-熊果苷高纯试剂为原料,通过质谱、红外光谱、紫外-可见光谱、核磁共振谱、熔点、旋光度等对标准物质进行了鉴别和确证。采用高效液相色谱-荧光检测法测定标准物质的色谱纯度,参照《中国药典》2020年版四部通则中方法分别对标准物质的水分和炽灼残渣进行测定,参照《化妆品安全技术规范》对标准物质的溶剂残留进行测定。采用质量平衡法定值,定值结果为99.87%,不确定度为2.46%(k=2)。通过高效液相色谱-荧光检测法对分装后的α-熊果苷标准物质进行了均匀性和短期稳定性考察。结果表明,本研究工作研制的α-熊果苷标准物质具有纯度高、量值准确、稳定性好等特点,可用于控制产品质量,满足化妆品质量安全检测的要求。
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