【摘 要】
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目的:建立五味子肠溶微球HPLC指纹图谱,以此作为该制剂质量评价的指标。方法:采用DIKMA Platisil ODS(4.6mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-水,梯度洗脱(0→20→25→55→
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目的:建立五味子肠溶微球HPLC指纹图谱,以此作为该制剂质量评价的指标。方法:采用DIKMA Platisil ODS(4.6mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-水,梯度洗脱(0→20→25→55→70 min,48%→48%→65%→65%→48%乙腈),流速0.8 mL.min-1,二极管阵列检测器(DAD),检测波长254 nm,柱温40℃,进样量40μL。以五味子醇甲为参照物建立五味子肠溶微球的HPLC指纹图谱。结果:图谱中有21个共有峰,确定为其指纹峰。采用国家药典委员会“中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A版)”自动处理,10批样品的相似度均大于0.99。结论:该方法简便、稳定,重现性好,适于作为五味子肠溶微球质量评价的指标。
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