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目的研究以壳聚糖衍生物-异丁基壳聚糖为生物基质材料而制成的多功能(止血、镇痛、抗菌、促愈合)创面敷料的安全性.方法采用皮肤刺激、皮内刺激、眼刺激法考察其刺激作用;利用皮肤斑贴试验观察其致敏作用;采用腹腔注射法观察其全身急性毒性作用.结果异丁基壳聚糖多功能敷料无刺激、无致敏及无明显急性毒性.结论异丁基壳聚糖多功能敷料具有良好的生物安全性.