【摘 要】
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目的比较中国卫生部及美国药典（USP35）颁布的氨磷汀及其相关物质的高效液相（HPLC）测定方法。方法美国药典USP35测定方法采用C8色谱柱,流动相采用7∶18（甲醇∶0.94g/L己烷磺酸）溶液,
【机 构】
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武汉大学中南医院药学部,湖北省中山医院药学部,武汉晟辉生物医药科技有限公司
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目的比较中国卫生部及美国药典（USP35）颁布的氨磷汀及其相关物质的高效液相（HPLC）测定方法。方法美国药典USP35测定方法采用C8色谱柱,流动相采用7∶18（甲醇∶0.94g/L己烷磺酸）溶液,检测波长为220nm,流速1.0m L/min;中国卫生部的标准采用C18色谱柱,流动相采用1∶1（甲醇∶3.5mmol/L辛烷磺酸钠）溶液,检测波长均为220nm,流速0.7 m L/min。结果两种方法检测氨磷汀及相关物质都符合对杂质的要求。结论美国药典USP35的检测方法对氨磷汀及相关物质检测的质量控制
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