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期刊论文
体外生物诊断试剂申报技术要求
体外生物诊断试剂申报技术要求
来源 :中国新药杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:zxllxp
【摘 要】
:
体外诊断试剂主要用于疾病的诊断、预防、疗效和预后的判断、治疗药物的监测、健康状况的评价和遗传性疾病的预测,与体内用药不同,体外诊断试剂的质量主要在于敏感性、特异性
【作 者】
:
马玉楠
【机 构】
:
国家食品药品监督管理局药品审评中心
【出 处】
:
中国新药杂志
【发表日期】
:
2003年6期
【关键词】
:
体外生物诊断试剂
诊断
技术要求
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体外诊断试剂主要用于疾病的诊断、预防、疗效和预后的判断、治疗药物的监测、健康状况的评价和遗传性疾病的预测,与体内用药不同,体外诊断试剂的质量主要在于敏感性、特异性、准确性和稳定性.
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