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结合学习标准API Spec Q1（第七版）的体会，介绍了标准API Spec Q1（第七版）中“设计和开发”条款的要求：设计和开发的外包控制，设计和开发的幕划、资料收集、输入、输出、评审及确认，并且详细阐述了标准中关于这些要求的含义及意义；详细介绍了“设计和开发”的各个具体实施阶段，即策划阶段（P阶段）、实施阶段（D阶段）、检查阶段（C阶段）和纠正改进阶段（A阶段）。同时结合标准API Spec Q1（第七版）中3．1．3条款“控制细则”的定义，阐述了对标准所出现的“控制细则”的理解。