【摘 要】
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新药在上市前要经过严格的临床试验,但临床试验的病例数、观察时间、试验对象有所限制(孕妇、儿童、老人不作为受试者,除非特殊需要),用药条件控制严格,新药一旦上市,限制不
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新药在上市前要经过严格的临床试验,但临床试验的病例数、观察时间、试验对象有所限制(孕妇、儿童、老人不作为受试者,除非特殊需要),用药条件控制严格,新药一旦上市,限制不再存在,由于使用范围的扩大,儿童、孕妇、老人的使用,临床试验中未观察到的不良反应如发生率较低或迟发反应等就会表现出来,因此,必须加强新药上市后的管理、使用与再评价.
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