【摘 要】
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目的 建立麝香拔湿膏的质量标准.方法 采用TLC法鉴别顛茄流浸膏中的硫酸天仙子胺;采用HPLC法测定盐酸苯海拉明的含量;色谱柱为Shiseido C18柱(4.6 mm×250mm,5 μm),以甲醇-1
【机 构】
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广州市药品检验所,国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室,广东广州510160
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目的 建立麝香拔湿膏的质量标准.方法 采用TLC法鉴别顛茄流浸膏中的硫酸天仙子胺;采用HPLC法测定盐酸苯海拉明的含量;色谱柱为Shiseido C18柱(4.6 mm×250mm,5 μm),以甲醇-1％硫酸铵溶液(41∶59)为流动相,检测波长为210 nm,流速为1.0mL·min-1,进样体积为10μL,柱温30℃.结果 薄层色谱鉴别斑点清晰,阴性无干扰;盐酸苯海拉明在0.408～12.240 μg呈现良好的线性关系(r=1.000),平均回收率为98.8％,RSD为1.5％(n= 6).结论 该方法具可行性,方法准确可靠,操作简单,重复性好,可用于成品的质量控制.
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