【摘 要】
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目的:建立速效止泻胶囊的质量标准。方法:采用TLC法对处方中的拳参进行定性鉴别;采用HPLC法测定盐酸小檗碱含量。结果:TLC鉴别阴性无干扰;盐酸小檗碱含量测定的线性范围为0.2
【机 构】
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远达药业集团哈尔滨一洲制药有限公司,
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目的:建立速效止泻胶囊的质量标准。方法:采用TLC法对处方中的拳参进行定性鉴别;采用HPLC法测定盐酸小檗碱含量。结果:TLC鉴别阴性无干扰;盐酸小檗碱含量测定的线性范围为0.2586～0.9051μg(r=0.9998,n=6),平均加样回收率为99.90%,RSD为0.4%。结论:方法操作简单,准确可靠,重现性好,可作为速效止泻胶囊的质量控制方法。
Objective: To establish the quality standard of quick-acting anti-diarrhea capsule. Methods: TLC method was used for the qualitative identification of Fusarium spp. HPLC method was used to determine the content of berberine hydrochloride. Results: The linearity of berberine hydrochloride was 0.2586 ~ 0.9051μg (r = 0.9998, n = 6). The average recovery was 99.90% and the RSD was 0.4%. Conclusion: The method is simple, accurate, reliable and reproducible. It can be used as a quality control method for quick-acting antidiarrheal capsules.
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