同一个世界,同一个标准:采用UDI实现医疗器械全球唯一标识追溯

来源 :条码与信息系统 | 被引量 : 0次 | 上传用户：ly303237971

【摘要】

：

2020年12月21日,国务院常务会议指出,医疗器械事关人民群众身体健康和生命安全,必须实行最严格的监管。会议通过《医疗器械监督管理条例(修订草案)》,强化企业、研制机构对医

【作者】

：

郭哲明翟亚丽谢昊婧

【机构】

：

不详

【出处】

：

条码与信息系统

【发表日期】

：

2021年1期

【关键词】

：

修订草案医疗器械监管措施身份标识监管手段生命周期唯一标识备案程序

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2020年12月21日,国务院常务会议指出,医疗器械事关人民群众身体健康和生命安全,必须实行最严格的监管。会议通过《医疗器械监督管理条例(修订草案)》,强化企业、研制机构对医疗器械安全性有效性的责任,明确审批、备案程序,充实监管手段,增设产品唯一标识追溯、延伸检查等监管措施……医疗器械唯一标识是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识.

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