【摘 要】
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中国共产党第十九次全国代表大会把维护人民健康上升到国家战略的高度,作出了“实施健康中国战略”的重大决策.刚刚闭幕的中共十九届五中全会提出 :坚持创新在我国现代化建设
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中国共产党第十九次全国代表大会把维护人民健康上升到国家战略的高度,作出了“实施健康中国战略”的重大决策.刚刚闭幕的中共十九届五中全会提出 :坚持创新在我国现代化建设中的核心地位,形成强大国内市场,构建新发展格局.rn正是为落实健康中国战略,2019 年我国颁布实施的新修订《药品管理法》明确 :药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及.对药品研制和审评审批工作,强调鼓励创新与严格审批并重,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药、儿童用药品优先审评审批 ; 对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的,可附带条件批准. 可见,新修订《药品管理法》的颁布实施,已经为医药产业构建双循环新格局,融入“健康中国战略”提供了法律的基础.
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