【摘 要】
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目的考察Asahi Kasei(旭化成)公司纳米膜过滤人抗凝血酶Ⅲ(Human AntithrombinⅢ,ATⅢ)的回收率,优化纳米膜过滤工艺。方法选取旭化成公司3种不同规格型号的纳米膜Planova~
【机 构】
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山东大学药学院,山东泰邦生物制品有限公司,
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目的考察Asahi Kasei(旭化成)公司纳米膜过滤人抗凝血酶Ⅲ(Human AntithrombinⅢ,ATⅢ)的回收率,优化纳米膜过滤工艺。方法选取旭化成公司3种不同规格型号的纳米膜Planova~15N,Planova~20N和Planova~Bio EX进行ATⅢ过滤回收率考察,通过留取生产工艺中不同阶段不同蛋白浓度的制品,优化过滤蛋白总量,确定纳滤米过滤工艺位置。结果蛋白浓度16 mg/m L的ATⅢ通过Planova~20N过滤获得蛋白总量最高,ATⅢ蛋白及效价回收率也较高,为最佳纳滤蛋白浓度。结论通过本研究筛选出Planova~20N,最佳纳滤蛋白浓度为16 mg/m L,经去除病毒验证其对细小病毒的去除率LRV>4.0,最终确定纳滤工艺在人抗凝血酶Ⅲ工艺中超滤浓缩后,既符合生产工艺要求并可获得高回收率。
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