论文部分内容阅读
2004年，欧洲议会和理事会发布了《欧盟传统植物药品注册指令》。（2004／24／EC），对欧盟市场上的传统植物药品进行统一规范化管理，该指令是发达国家出台的最为重要的一部植物药法规。如今，7年过渡期已满，但仍未有一例中成药在欧盟成功注册，我国中成药出口面临着严峻的形势，本文就指令出台背景进行了阐述，对制约我国中药企业进行注册的因素和应对现状进行了剖析，并就下一步工作进行了探讨。