论文部分内容阅读
目的:对照现行法规要求, 了解临床试验伦理委员会的人员组成和审查会议情况, 发现存在问题并提出相关建议.方法:调查临床试验伦理批件, 分析伦理委员会人员名单、会议签到表和审查决定.结果:伦理委员会的人员组成基本符合法规要求, 审查会议出席情况有待改进.结论:伦理委员会审查水平日渐提高, 人员组成有待优化, 独立性有待加强, 主管部门加强对伦理委员会的监管很有必要.