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目的
探讨六西格玛（6σ）在评价凝血项目分析性能上的应用价值。
方法收集本实验室凝血项目的2018年国家卫健委临检中心室间质评数据和2018年6—12月的室内质控数据，选用3个不同来源的允许总误差作为本研究质量目标，分别计算各项目的σ水平。同时绘制标准化的西格玛性能验证图，结合具有批长度的Westgard西格玛规则指导制定个性化的质控策略，并计算σ<6的项目的质量目标指数（quality target index，QGI），确定质量改进方案。
结果依据国家卫生行业标准，凝血酶原时间（PT）（σ=6.04）分析性能为"世界一流"水平，选择13s规则（N=2）和批长度为1 000个患者样本作为质控方案；活化部分凝血活酶时间（APTT）（σ=5.08）和纤维蛋白原（FIB）（σ=5.21）的分析性能达到"优秀"水平，选择13s/22s/R4s（N=2）规则和批长度为450个患者样本作为质控方案；凝血酶时间（TT）（σ=4.60）的分析性能亦达到"良好"等级，选择13s/22s/R4s/41s（N=4）规则和批长度为200个患者样本作为质控方案。依据国家卫生行业标准，APTT需要优先改进精密度，TT和FIB则需要同时改进精密度和正确度。
结论6σ能够客观评价实验室指标的分析性能，并指导实验室制定合理质控策略和质量改进方案，进一步提高实验室的检测能力。