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目的确定杂交信号放大方法（rlSAM）检测结核分枝杆菌的灵敏度和特异性，进而探讨该方法用于检测临床标本的可行性。方法HSAM法检测合成的IS6110靶基因、结核分枝杆菌标准菌株、大肠埃希菌和表皮葡萄球菌。确定该方法的灵敏度和特异性，并与PCR法进行比较。结果HSAM最少能检测到10合成的靶基因和结核分枝杆菌，与PCR方法灵敏度相近，标准菌株检测结果阳性，大肠埃希菌和表皮葡萄球菌均为阴性，该方法具有较高的特异性。结论HSAM具有高灵敏度、高特异性及操作简便快速等特点，可作为结核分枝杆菌临床标本检测方法。