复方利血平片有效成分硫酸双肼屈嗪溶出度检查方法研究

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目的制定复方利血平片有效成分硫酸双肼屈嗪的溶出度测定方法。方法 HPLC法测硫酸双肼屈嗪的溶出度,采用氰基键合硅胶为填充剂的色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为0.01 mol/L庚烷磺酸钠溶液(用20%磷酸调节pH至2.7)-乙腈(70:30);柱温30℃,流速为1.0 mL/min,波长为310 mm。结果硫酸双肼屈嗪在19.8~298.4μg/mL的浓度范围内有良好的线性关系(r=0.998);平均回收率为99.3%,RSD为1.6%。结论此法专属性强,可作为硫酸双肼屈嗪的溶出度测定。
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