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本文在Ｆ（ａｂ’）２片段抗体的制备工艺上，采用ＨＰＬＣ疏水色谱法，用高性能的疏水色谱柱，经２次纯化后的Ｆ（ａｂ’）２纯度可大于９８％，回收率大于５０％，整个过程控制无菌无热原，纯化后产品经检定完全符合有关人用鼠源性单抗质量控制标准，适宜做大规模生产。
单克隆抗体F（ab‘）2片段的制备与质量控制
【摘 要】
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本文在Ｆ（ａｂ’）２片段抗体的制备工艺上，采用ＨＰＬＣ疏水色谱法，用高性能的疏水色谱柱，经２次纯化后的Ｆ（ａｂ’）２纯度可大于９８％，回收率大于５０％，整个过程控制无菌无热原，纯化后产品经检定完全符合有关人用鼠源性单抗
【机 构】
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中国人民解放军第四军医大学
【出 处】
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中国生物制品学杂志
【发表日期】
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1999年4期
【基金项目】
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国家十大新药产业化项目!( 10 3 5工程 ) 96-90 1-0 1-0 8
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