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单克隆抗体F(ab‘)2片段的制备与质量控制
单克隆抗体F(ab‘)2片段的制备与质量控制
来源 :中国生物制品学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:anmy
【摘 要】
:
本文在F(ab’)2片段抗体的制备工艺上,采用HPLC疏水色谱法,用高性能的疏水色谱柱,经2次纯化后的F(ab’)2纯度可大于98%,回收率大于50%,整个过程控制无菌无热原,纯化后产品经检定完全符合有关人用鼠源性单抗
【作 者】
:
米力
陈志南
【机 构】
:
中国人民解放军第四军医大学
【出 处】
:
中国生物制品学杂志
【发表日期】
:
1999年4期
【关键词】
:
单克隆抗体
F(ab')2片段
疏水柱层析
制备
检定
F(ab')2 fragment McAb Hydrophobic chromatogr
【基金项目】
:
国家十大新药产业化项目!( 10 3 5工程 ) 96-90 1-0 1-0 8
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本文在F(ab’)2片段抗体的制备工艺上,采用HPLC疏水色谱法,用高性能的疏水色谱柱,经2次纯化后的F(ab’)2纯度可大于98%,回收率大于50%,整个过程控制无菌无热原,纯化后产品经检定完全符合有关人用鼠源性单抗质量控制标准,适宜做大规模生产。
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