【摘 要】
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目的:研究两种国产布洛芬的相对生物利用度。方法:采用双周期随机交叉试验设计。分别给予24名男性健康受试者试验制剂或参比制剂布洛芬300mg,采用HPLC法测定给药后不同时间的
【机 构】
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中南大学湘雅医院药剂科,皖南医学院弋矶山医院临床药学部
【基金项目】
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湖南省自然科学重点项目(10JJ2008);863计划项目(2012AA02A518)
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目的:研究两种国产布洛芬的相对生物利用度。方法:采用双周期随机交叉试验设计。分别给予24名男性健康受试者试验制剂或参比制剂布洛芬300mg,采用HPLC法测定给药后不同时间的血药浓度。结果:参比制剂与试验制剂单剂量给药主要药代动力学参数Cmax、tmax、AUC0-24和AUC0-∞分别为:(13.5±5.9)和(12.7±5.4)μg/mL;(5.1±1.0)和(5.5±1.5)h;(100.2±45.4)和(98.5±44.8)μg.h.mL-1;(105.7±47.3)和(103.8±47.0)μg.h.mL-1。参比制剂与试验制剂多剂量给药主要药代动力学参数Cmax、Cav、tmax、AUCss分别为:(14.1±5.3)和(14.9±6.4)μg/mL;(8.2±3.4)和(8.6±4.3)μg/mL;(4.8±1.0)和(4.6±0.9)h;(99.0±40.4)和(103.3±51.3)μg.h.mL-1。结论:经统计学分析,布洛芬参比制剂与试验制剂具有生物等效性。
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