摘 要 实验室质量控制管理意义。方法:联系我院开展实验室室间质控、室内质控以来的实际情况,对进一步完善质控工作,并对质控几个要点方面,进行了诠释。结论:通过质控要点管理,提高管理水平。
　　关键词 实验室 质量控制 要点管理
　　doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2009.19.340
　　
　　我院检验科现状
　　
　　我院实验室与国内各国有医院一样,属医院中医技类二级科室,房屋总面积600平方米(门诊检验科占100平方米),下设普化、生化、微生物、免疫、血库、门诊等6个专业实验室。人员结构:检验科人员20名,其中高级检验人员2名,中级10名,初级8名。本科生6名,大专生10名,中专生4名。科室主任1名,副主任1名,各实验室组长各1名。
　　工作分工:①主任全面负责检验科的行政管理工作、人员聘用、业务技术、仪器设备、试剂订购、继续教育和学生教学及科研工作,同时定期参加临床查房和病案讨论,收集和听取临床医生和病人对检验工作特别是服务和检验质量的意见和建议。②副主任全面负责检验科的质量技术工作,内容主要为检查各实验室日常工作质量,各实验室室内质控状况、室间质评结果。定期深入科室征求收集听取医护及患者对检验质量的反映和意见^[1]。③实验室组长(兼质控员),负责实验室内业务技术工作,对组内人员进行工作分工,对本实验室质量控制进行直接管理,定期检查室内质控员和授权签字人员的工作,收集和听取临床医护人员和患者对本室工作特别是质量工作的意见和建议,提出改进措施,并付诸实施。④授权签字人,负责临床检验最后报告的审校和签字。⑤检验操作人员,在组长领导下,严格按质量体系中的要求个规定完成每日常规检验工作,认真作好分析前、分析中、分析后的质量保证,对发现不符合质量要求的问题及时纠正。
　　
　　质量控制
　　
　　室内质量控制:做好试验分析前的质量保证,按照“SOP”文件对上岗人员资格进行审定,调整调剂符合资格的人员,定出每日试验前、试验中、试验后对检测仪器的检测状态,做好监控纪录,确保检测仪器始终处于良好状态。对试剂、消耗材料、质控品的数目、类型、一次操作的时间、测定的频度以及选用的质控规则做出详细的文件方案,对定量试验的一次操作规定不少于二个不同浓度质控品的测定。对定性试验一次性操作选用阴性和阳性两个不同质控品测定,确保检验结果的稳定性。质控品必须同患者标本试验的相同形式进行检测,当认为真空结果在受控范围内,方可发出检验报告。
　　
　　室间质控
　　
　　目前我院检验科所有试验均已了国家级及本地区的室间质评管理活动,按照检测中心的要求定期不定期检测各实验室的质控水平,通过接受未知样品,经过分析得出结果,由国家、地区检验中心对我院检验科的实验室检测能力,实验室存在的问题,如何改进措施和检验方法、提高分析能力等方面提出意见,我院根据意见进行调整。
　　
　　讨 论
　　
　　实验室管理在医院预防、诊断、治疗中起着越来越重要的作用^[2]。如临床用药血药浓度的测定,临床用药通过药敏试验选择抗生素等,管理虽然不直接产生有形产品,却在运行过程中具有放大科室功效的作用^[3]。
　　通过十几年的坚持、完善和管理,根据CLIA 88和ISO/FDIS 15189文件及卫生部《医疗机构临床实验室管理办法》的要求,我院实验室质量控制管理基本成熟,形成了一套惯性运行的流程和制度,全科人员基本稳定的按照质控要求,作好每天的检测工作,基本符合地区室内质控和室间质控要求,满足了临床对检验依据准确性的要求。
　　
　　参考文献
　　1 何江才.浅谈医院内临床实验室管理.安徽省第八次临床检验医学学术年会论文汇编,2004:10.
　　2 周雪慧.浅谈临床实验室管理.中华临床医学卫生杂志,2007,(2):82-83.
　　3 杨振华.临床实验室质量管理.北京:人民卫生出版社,2003.