【摘 要】
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目的:对复幼颗粒的提取和制备工艺进行优化,并为中试放大生产的参数控制提供依据。方法:选择盐知母中芒果苷、牡丹皮中芍药苷的含量以及干膏得率为评价指标,以加水量、提取时
【机 构】
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北京中医药大学中药学院,首都医科大学附属北京儿童医院,北京中医药大学中医药研究院
【基金项目】
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重大新药创制科技重大专项项目(2018ZX09721003-002-001),首都卫生发展科研专项(2018-2-2097)。
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目的:对复幼颗粒的提取和制备工艺进行优化,并为中试放大生产的参数控制提供依据。方法:选择盐知母中芒果苷、牡丹皮中芍药苷的含量以及干膏得率为评价指标,以加水量、提取时间、提取次数为考察因素,通过正交实验优选复幼颗粒的提取工艺,开展浓缩工艺和干燥工艺研究,通过筛选辅料、润湿剂和矫味剂种类和用量,开展复幼颗粒的成型工艺研究。结果:复幼颗粒的最佳制备工艺为,全方11味药加12倍量水提取3次,每次1 h,合并提取液,过滤,滤液减压浓缩成稠膏(相对密度1.10~1.20,60℃),稠膏60℃减压干燥成干膏,按干膏粉:
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