清开灵注射液溶血实验新方法与传统方法的比较研究

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目的:寻找一种更客观反映清开灵注射液溶血情况的方法。方法:通过体外肉眼观察(传统方法)与体内溶血实验(新方法)比较,评价9个生产企业18批清开灵注射液溶血情况。结果:体外肉眼观察法下18批供试品结果均为阴性,体内溶血实验下18批供试品中15批为阴性结果,3批为可疑阳性结果。体内、外溶血实验方法的结果一致率达83.3%。结论:清开灵注射液体内溶血实验结果与体外肉眼观察法结果存在相关性,且体内法优于体外法。
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