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该文结合笔者在对体外诊断试剂临床使用环节的监督检查情况,对发现的合规性问题进行分析,并讨论解决问题的方法,旨在督促医疗机构降低体外诊断试剂产品在使用环节的法规风险。
体外诊断试剂在使用环节的法规风险探讨
【摘 要】
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该文结合笔者在对体外诊断试剂临床使用环节的监督检查情况,对发现的合规性问题进行分析,并讨论解决问题的方法,旨在督促医疗机构降低体外诊断试剂产品在使用环节的法规风险
【机 构】
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上海市食品药品监督管理局执法总队
【出 处】
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中国医疗器械杂志
【发表日期】
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2018年01期
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