【摘 要】
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《医师宣言》和药物临床试验质量管理规范(GCP)均要求医疗服务将患者/受试者的利益放在首位。在临床试验的科学性、社会性与受试者权益的冲突中,研究人员往往忽略受试者的权
【机 构】
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首都医科大学附属北京天坛医院药剂科,
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《医师宣言》和药物临床试验质量管理规范(GCP)均要求医疗服务将患者/受试者的利益放在首位。在临床试验的科学性、社会性与受试者权益的冲突中,研究人员往往忽略受试者的权益而选择前者。文中通过对临床试验中一些问题的分析,认为不但要强调研究人员的职业精神的教育,重视职业精神的监督,也要重视创造一种能够使受试者安全、研究人员受益的共赢的文化环境。
Both the MD and GCP require that medical services place the patient / subject’s interests first. In the clinical trial of scientific, social and subject conflicts of interest, researchers often ignore the subject’s rights and choose the former. Through the analysis of some problems in clinical trials, we think it is necessary not only to emphasize the professionalism of researchers, to supervise the professionalism, but also to create a win-win culture that can make subjects safe and benefit researchers. surroundings.
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