第8批细菌内毒素国家标准品的建立(英文)

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本文冻干制备了3批细菌内毒素国家标准品候选品。以第3批细菌内毒素国际标准品(10/178)为基准,采用凝胶法、动态浊度法和动态显色法3种方法,组织了14家单位进行协作标定。通过比较3批候选品标定结果的精密性及对3种标定方法是否存在显著性差异,最终确定其中一批候选品为第8批细菌内毒素国家标准品,效价为9000EU/支,批号150800-201601。
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