论文部分内容阅读
目的利用CI，SIEP15-A指南对德灵公司生产的BNProspec特定蛋白仪测定免疫球蛋白IgG，IgA和IgM的精密度和正确度进行验证。方法精密度验证试验对2个不同水平的质控品每个每天测定3次，共测定5天，分别计算其批内不精密度和天间不精密度，然后与厂家声明的不精密度进行比较，若小于厂家声明的不精密度则认为该仪器的精密度符合厂家声明的精密度；正确度验证试验使用卫生部临检中心发放的室闻质控品作为参考物质，对2个不同水平的室间质控品5天内每个每批测定2次求均值，计算相对偏倚。若相对偏倚在参考物质允许的偏倚