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目的本文对氧氟沙星滴眼剂无菌以及灭菌工艺验证方面进行了研究和分析,以保证生产过程中产品的无菌。方法通过对产品的生产线路的灭菌、药液的灭菌以及灌装等环节进行了灭菌工艺验证的研究。结果每批产品灭菌前后药液均符合规定。结论通过上述灭菌过程,能够确保生产过程不偏离设计要求,从而确保产品质量。
氧氟沙星滴眼剂无菌保证水平验证和评估
【摘 要】
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目的本文对氧氟沙星滴眼剂无菌以及灭菌工艺验证方面进行了研究和分析,以保证生产过程中产品的无菌。方法通过对产品的生产线路的灭菌、药液的灭菌以及灌装等环节进行了灭菌
【机 构】
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吉林省医疗器械检验所
【出 处】
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世界最新医学信息文摘
【发表日期】
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2019年93期
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