【摘 要】
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目的对盐酸阿莫地喹片的溶出度检查进行方法学验证。方法参照《中国药典》2010年版二部附录ⅩC第二法对其溶出度进行检查。采用紫外分光光度法,在342nm的波长处测定吸光度,进
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目的对盐酸阿莫地喹片的溶出度检查进行方法学验证。方法参照《中国药典》2010年版二部附录ⅩC第二法对其溶出度进行检查。采用紫外分光光度法,在342nm的波长处测定吸光度,进行了方法学验证。结果采用该方法测定盐酸阿莫地喹片,分别在pH 1.2、4.5、6.8的缓冲溶出介质及水4种溶出介质中,以浓度对吸收度进行线性回归,盐酸阿莫地喹在4~25μg·mL-1范围内浓度与吸收度呈良好的线性关系。在以上4种溶出介质中的平均回收率和标准偏差均符合要求。结论本法测定盐酸阿莫地喹片溶出量方法可行,可用于该产品的质量控制。
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