【摘 要】
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利用全自动熔点仪,采用《中国药典》2020年版方法测定甘露醇的熔点,按照JJF 1059.1-2012等的要求,对测定过程中各个环节影响因素分析、评估,列举出各影响因素的不确定度贡献,最终对甘露醇熔点测定方法的不确定度进行合成.甘露醇熔点均值为169℃.扩展不确定度为1℃,包含因子k=2,不确定度测定结果为(169±1)℃,k=2.该评定科学地表达了甘露醇熔点测定结果的可靠性和置信度.
【机 构】
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新疆维吾尔自治区药品检验研究院, 中药(维药)质量控制重点实验室, 新疆 乌鲁木齐 830054
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利用全自动熔点仪,采用《中国药典》2020年版方法测定甘露醇的熔点,按照JJF 1059.1-2012等的要求,对测定过程中各个环节影响因素分析、评估,列举出各影响因素的不确定度贡献,最终对甘露醇熔点测定方法的不确定度进行合成.甘露醇熔点均值为169℃.扩展不确定度为1℃,包含因子k=2,不确定度测定结果为(169±1)℃,k=2.该评定科学地表达了甘露醇熔点测定结果的可靠性和置信度.
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