【摘 要】
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目的：初步评价连花急支片治疗急性气管-支气管炎痰热壅肺证的有效性和安全性。方法采用随机双盲、安慰剂对照、多中心临床试验的设计方法,将240例患者随机分为试验组和对照组
【机 构】
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河北以岭医药研究院,河北 石家庄,050035天津中医药大学第一附属医院,天津,300193;北京中医药大学东方医院,北京,100078;长春中医药大学附属医院,吉林 长春,130103;辽宁中医药大
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目的：初步评价连花急支片治疗急性气管-支气管炎痰热壅肺证的有效性和安全性。方法采用随机双盲、安慰剂对照、多中心临床试验的设计方法,将240例患者随机分为试验组和对照组各120例,纳入全分析集237例,试验组服用连花急支片,对照组服用安慰剂,均12片/d,疗程7 d。观察2组对急性气管-支气管炎的疾病疗效、中医证候疗效、咳嗽与咯痰症状积分及曲线下面积(AUC)、咳嗽症状消失疗效,并进行安全性评价。结果疾病疗效的愈显率试验组与对照组分别为66.67%(78/117)和29.17%(35/120),中医证候疗效的愈显率试验组与对照组分别为68.38%(80/117)和27.50%(33/120),咳嗽与咯痰症状积分曲线下面积2组比较差异有统计学意义(P＜0.01),日间咳嗽消失率(痊愈)试验组与对照组分别为52.99%(62/117)和13.33%(16/120),夜间咳嗽消失率(痊愈)试验组与对照组分别为76.52%(88/115)和31.90%(37/116)。试验组未见不良反应。结论连花急支片治疗急性支气管-支气管炎能明显缓解临床症状,具有良好的临床疗效与安全性。
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