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新修订的《药品生产监督管理办法》对药品上市许可持有人在主动开展风险评估、制定并执行上市后风险管理计划、年度报告、药物警戒、药品追溯体系等方面的风险管理提出了具体要求,并提出了相应改善风险管理的思路.
新修订《药品生产监督管理办法》对药品上市许可持有人风险管理要求
【摘 要】
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新修订的《药品生产监督管理办法》对药品上市许可持有人在主动开展风险评估、制定并执行上市后风险管理计划、年度报告、药物警戒、药品追溯体系等方面的风险管理提出了具体
【机 构】
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江西省药品监督管理局 江西 南昌 330000;江西珍视明药业有限公司 江西 抚州 344100;江西亿友药业有限公司 江西 抚州 331800
【出 处】
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健康之友
【发表日期】
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2020年24期
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