谈制药企业GMP认证的软件管理

来源 :中国新医药 | 被引量 : 0次 | 上传用户:wzgl2005
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通过参加省药品监督管理局举办的首届GMP培训和国家药品监督管理局及中国医药工业公司组织的参观GMP认证企业活动,感受颇深,获益非浅。我们认为:我国药品生产企业的GMP改造,重硬件轻软件、重表面轻实质、重细节轻系统所造成的浪费不容轻估,难以想象。离开对GMP软件系统的理解来讨论硬件的改造不可能得到预期的质量回报,甚至成为无效投资。药品生产企业应立即转变观念,真正重视GMP软件的价值。
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